Χαρακτηριστικά γνωρίσματα:Κατάστημα μεταξύ 36° σε 86° φ 2.2° σε 30°C
MOQ:Δοκιμή 1000
Συσκευασία:1Test/Box
Υλικά παρεχόμενα:Κασέτα δοκιμής
Ποσότητα:1 δοκιμή
Υψηλό φως:
FDA Covid 19 γρήγορη δοκιμή
,
TGA Covid 19 γρήγορη δοκιμή
,
Nasopharyngeal εξάρτηση εγχώριας δοκιμής Flowflex
Περιγραφή προϊόντων
Ρινικό δείγμα Flowflex δοκιμής αντιγόνων FDA TGA Nasopharyngeal
Μια γρήγορη δοκιμή για την ανίχνευση SAR-CoV-2 αντιγόνων στα προηγούμενα ρινικά δείγματα άμεσα από τα άτομα μέσα σε 7 ημέρες της αρχής συμπτώματος ή χωρίς τα συμπτώματα ή άλλους επιδημιολογικούς λόγους να υποψιαστεί η μόλυνση covid-19.
Υλικά παρεχόμενα:
•Κασέτα δοκιμής
•Ένθετο συσκευασιών
•Σωλήνας απομονωτών εξαγωγής
•Ρινική πατσαβούρα
• Αυτό το προϊόν δεν είναι FDA που καθαρίζεται ή εγκεκριμένο αλλά έχει εγκριθεί από το FDA κάτω από EUA.
• Αυτό το προϊόν έχει εγκριθεί μόνο για την ανίχνευση, όχι για οποιαδήποτε άλλαδήποτε ιούς ή παθογόνα.
• Η χρήση έκτακτης ανάγκης αυτού του προϊόντος εξουσιοδοτείται μόνο κατά τη διάρκεια της δήλωσης ότι οι περιστάσεις υπάρχουν δικαιολογώντας την έγκριση της χρήσης έκτακτης ανάγκης IVDs
για την ανίχνευση ή/και τη διάγνωση σαφών 19 στο πλαίσιο της παραγράφου 564 (β) (1) των ομοσπονδιακών τροφίμων, του φαρμάκου και του καλλυντικού νόμου, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (β) (1), εκτός αν η δήλωση είναι
ολοκληρωμένη, ή η έγκριση ανακαλείται πιό σύντομα.
• Για περισσότερες πληροφορίες για EUAs παρακαλώ επισκεφτείτε: https://www.fda.gov/emergency-preparednessand-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization
• Για τις πιό ενημερωμένες πληροφορίες για σαφή 19, παρακαλώ επισκεφτείτε: το www.cdc.gov/Clear 19
• Για τις λεπτομερείς οδηγίες, παρακαλώ επισκεφτείτε: το www.aconlabs.com